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PUESTA EN MARCHA DE UN ENSAYO CLÍNICO (QUIA026PO)
 
Duración en horas:  48
OBJETIVOS  

Realizar la puesta en marcha a través del portal SICCEIC de un ensayo clínico de medicamentos y principios activos farmacéuticos, aplicando la legislación vigente.

CONTENIDOS  

1. LEGISLACIÓN VIGENTE. 

2. REQUISITOS ENSAYOS UNICÉNTRICOS. CEIC´S. REQUISITOS ENSAYOS MULTICÉNTRICOS. CEIC DE REFERENCIA Y LOCALES. 

3. PORTAL SICCEIC (SOLICITUD INICIAL, SUBSANACIÓN, ACLARACIONES, MODIFICACIÓN RELEVANTE,…).

4. ENSAYOS CLÍNICOS EN PSIQUIATRÍA/NEUROLOGÍA (INCL ALZHEIMER). 

5. ENSAYOS CLÍNICOS EN ONCOLOGÍA. 

6. ENSAYOS CLÍNICOS EN BIOTERAPIAS. 

7. ENSAYOS CLÍNICOS EN REUMATOLOGÍA. ENSAYOS CLÍNICOS EN PEDIATRÍA. 

8. ENSAYOS CLÍNICOS EN ENFERMEDADES INFECCIOSAS.

9. ENSAYOS CLÍNICOS EN PRODUCTOS SANITARIOS. ENSAYOS CLÍNICOS EN VETERINARIA. 

10. ENSAYOS CLÍNICOS EN TERAPIA CELULAR.